top of page
“中国造”HPV疫苗上市使用:
 女性健康保险何时全国普及?

2020年5月18日,全国首针国产二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)在湖北省妇幼保健院“开打”,首位国产HPV疫苗接种者为10岁的武汉女孩可可(化名),跟她一同接种的妈妈彭女士是一名产科医生,彭女士说,“根据前期验证得出的数据,国产二价疫苗质量并不比进口二价疫苗差,个别免疫数据甚至优于进口疫苗,价格却便宜将近一半。"

 

官方价格显示,进口二价疫苗单剂供货价为580元,三支总计1740元;而国产二价疫苗单剂供货价仅为298元,三支总计896元,价格便宜了将近一半,值得一提的是,我国生产的“2价苗”对9–15岁女性只需免疫2针,共计花费658元,特别适合9-15岁的女性接种。

 

医生介绍,此前我国女性只能依靠进口疫苗,国产二价疫苗在武汉打出首针之后,将在全国进行推广。

但一直以来,HPV疫苗的预约和接种是一个较为漫长且繁琐的过程,我们以【HPV疫苗】为关键词,把与它相关的数据、词条进行分析总结,看看提到HPV疫苗,大家都在关心和焦虑什么。

projects.

宫颈恶之花:宫颈癌

宫颈癌:对于女性的一大“红颜杀手”

宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一,目前在中国,宫颈癌发病率居女性生殖道恶性肿瘤的首位,覆盖各个年龄层的女性,以25岁到55岁的妇女最为常见。

近年来其发病有年轻化的趋势,已成为女性的一大“红颜杀手”。

1.jpg

宫颈癌发病率、死亡率“遥遥领先”

官方数据显示,宫颈癌在2018年全球新发女性癌症发病率和死亡率中高达第四名,是全世界妇女第四常见癌症,且农村发病率高于城市。

2eaaaba0a5daac93.jpg
6ccb64064d81b2ba.jpg

宫颈癌感染“罂粟”

HPV指人乳头瘤病毒,是导致宫颈癌发病的最大原因,宫颈癌的发病90%与人乳头瘤感染有关,而导致宫颈癌感染的相关高危因素有:

4.jpg

宫颈癌预防“灵药”

宫颈癌是目前人类所有癌症中,唯一可以通过早期预防和治疗消灭的癌症,存在着一个较长的、可逆转的癌前病变期,是由宫颈炎到宫颈糜烂一步步恶化造成的。

因此女性要做到两级预防,可以及早发现癌前期病变,预防宫颈癌的发生。

​一级预防:接种 HPV 疫苗

HPV即人乳头瘤病毒,是宫颈癌发病的必要因素与直接原因,绝大多数宫颈癌与感染高危型 HPV 有关,而接种 HPV 疫苗一定程度上能预防大多数宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣的产生。

但是接种HPV疫苗有什么要求呢?人们该在什么年龄阶段接种疫苗?对此我们搜集了官方机构的建议,如下图所示:

5.jpg

世界卫生组织在2017年建议:9-14岁的女性应作为接种HPV疫苗的主要目标人群,15岁以上的女性或男性作为次要目标人群。

美国疾病预防控制中心建议:11-12岁儿童(男孩和女孩)均应该接受HPV免疫。女性27岁以前都应该接受HPV免疫,男性22岁以前应该接受HPV免疫,男同性恋者或者免疫功能缺陷男性应该在27岁以前接受HPV免疫。

目前我国只推荐女性接种HPV疫苗:9-25岁接受2价疫苗免疫、20-45岁接受4价免疫、16-26岁接受9价免疫。

二级预防:定期进行宫颈癌筛查

很多人发现自己患上宫颈癌并开始治疗的时候已经是晚期了,错过了最佳治疗的时机。因此另一个有效预防宫颈癌的方法就是定期进行宫颈癌筛查。宫颈癌早期治疗存活率极高,越往后治疗存活率相对越低,图中数字表示不同时期的存活率。

6.jpg

接种过HPV免疫的女性也不应降低宫颈筛查的频率,应该与未接种女性采取相同的宫颈筛查策略,才能最大程度上确保我们的宫颈健康。

3.jpg

宫颈癌宿敌:HPV 疫苗

about.

HPV疫苗的前世今生

疫苗发展历程.jpg

不同的HPV疫苗如何选择?

疫苗种类对比.jpg

公众对HPV疫苗接受情况 

近几年,研究机构对女性HPV疫苗知晓和接种意愿情况进行了调查,数据显示,在筛查女性中,85%听说过HPV,但只有31%愿意自己接种HPV疫苗,59%愿意让其女儿接种疫苗。

10.jpg

​但其实近年来,社会公众的认知程度和接种意愿已经在逐渐增强,这主要得益于国家和社会的科学宣传和医药健康科普。

接种意愿变化.jpg

根据人民日报5月21日的报道,我国在9—14岁女孩接种HPV疫苗的覆盖率上仍然与其他国家有明显差距。目前,(根据世界卫生组织官方信息)全球已有长达14年的HPV疫苗预防接种经验,我国9—45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%,其中9—14岁女性在接种人群中占比不足5%,而造成我国HPV疫苗接种率不高的原因是什么呢?

 大家都在担心和焦虑什么?

HPV疫苗如此供不应求,适龄女性的接种意愿也在逐年上升,那么,为什么还是有人对其敬而远之?

 

小姜是一名大二的学生,她的亲戚曾经得过宫颈癌,她的妈妈希望她接种HPV疫苗,降低日后感染的风险。小姜虽有意愿接种,但对此也表示了自己的担忧:国内目前九价疫苗是一针难求,加上前段时间香港的“假疫苗”事件,更让自己担心,自己接种的疫苗是否真实有效?

 

近期,厦门六所高校共有1760位大学生接受了关于接种HPV疫苗的问卷调查,总结得出大家拒绝接种HPV疫苗的相关原因:

拒绝接种原因.jpg

从这些原因可以看出,大部分人都与小姜有着类似的顾虑:我接种的这支疫苗到底是不是真的?

 

同时疫苗的价格也是这些大学生拒绝接种HPV疫苗的原因,目前我国进口二价疫苗3支共计1740元;进口四价疫苗3支共计2469元;进口九价HPV疫苗三支共计在5000元左右,每个城市的价格均有波动但相差不大,而国产二价HPV疫苗3支共计896元。

 

由于HPV疫苗的接种尚未广泛纳入国家免疫计划,只极个别省市纳入医保报销,接种者须自费接种,民众对此表示,“即使是相对便宜的国产二价疫苗,三针价格,也有些贵了。”

 

此外,我们通过Gooseeker爬取了1200条与HPV疫苗相关的微博,以负面情绪作为关键词从中提取了大量词汇,整理了大家在社交媒体发布的对于HPV疫苗焦虑与担忧的原因:

微词云.jpg

通过爬取的数据可以看出,大家对于HPV疫苗焦虑与担忧的原因主要有担心真假、价格、超龄、和性生活影响、安全性等……

 

纵观各种焦虑,人们最担心的就是疫苗的安全性,震惊全国的长生疫苗事件给中国疫苗市场带来了极大风波,疫苗安全性受到公众质疑。“花了大价钱接种疫苗,可是接种疫苗前,没有办法保证自己接种的疫苗是否来自正规渠道,所以我们担心。”

协作对抗:国内外HPV疫苗接种

contact.

HPV疫苗在国内外的接种情况

目前,全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价疫苗。

批签发数据可以直观的体现疫苗的真实接种数量和对应的覆盖率,在我国的疫苗接种市场,每年不同HPV疫苗品种的批签发数量占比也不尽相同。

13.jpg
14.jpg

从2016年起,这三只HPV疫苗先后进入了中国市场。其中适用于16—26岁女性的九价疫苗格外火爆,自2018年5月2日进入中国大陆后,在很多城市“一针难求”,在深圳等地甚至需要摇号抽签接种,中签率一度低至0.78%。

 

早在2006年美国就上市了HPV疫苗,第二年就将HPV疫苗纳入国家免疫规划(NIP),其他一些国家纷纷紧随其后,逐步普及了HPV疫苗的接种。

15.jpg

不难发现,HPV疫苗覆盖率很高的国家,他们的HPV疫苗已经纳入了国家免疫规划中,价格较为便宜。例如在美国匹斯堡留学的王妍(化名)买过医疗保险,她就可以去对应的诊所免费接种HPV疫苗。

 

但是由于疫苗产量和国内批签发量少,目前我国HPV疫苗覆盖率偏低,相对而言价格较贵。

国产HPV疫苗何时能普及全国

一直以来,我国大陆进口HPV疫苗供应不足,催生了预约难、甚至诸多“医疗游客”到香港等地接种疫苗现象。

 

数据显示,2018年,全球宫颈癌疫苗计划免疫供应能力约为3000万支,而仅在中国,市场缺口就超过10亿支,国产HPV疫苗的上市打破了我国HPV疫苗依赖进口的局面,有望缓解这个巨大的市场缺口。

 

“我们正在努力迅速扩大产能,以满足不断增长的需求。”厦门万泰沧海生物技术有限公司副总经理李世成表示,目前国产二价宫颈癌疫苗的设计产能可达每年3000万支,并且可以很容易地实现产能的大幅度提升。

16.jpg

6月15日,药审中心官网信息显示,沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司重组人乳头瘤病毒双价(16型/18型)疫苗(酵母)上市申请获受理。这意味着继厦门万泰二价HPV疫苗国内上市后,第二家国产二价疫苗有望在未来1-2年内上市,为接种者提供更多选择。

2020年5月22日,全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交两会提案,建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)。他还建议推动更多国产HPV疫苗的研发与上市,为我国适龄女性提供可以负担的疫苗。此外,他还提出,计划免疫可分步实施,经济发达地区先行,再逐步推广到全国。

根据目前我国深圳和贵州出台政策,其中深圳可使用医保个人账户支付HPV疫苗接种费用,贵州HPV疫苗第一针自费,医保个人账户可支付后两针。我们预计,后序不排除有更多省份和地区将HPV疫苗纳入医保,我国适龄女性(16~45岁)接种HPV疫苗的比例将会显著提升。

 

按目前的速度,国产二价HPV疫苗很大可能会在2020年底前实现全国所有地区都可以接种。

  HPV疫苗接种全流程

step1

​预约

17.jpg

​具体流程如图所示(可以点开大图观看)

击碎HPV疫苗接种相关谣言

会出现副作用与过度不良反应?

错,大部分接种疫苗后的不良反应为轻至中度的躯体疼痛、发烧恶心、感觉异常等。可以短期内自行缓解,少见不良反应可出现记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等。国家药监局已经同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。

有性生活与否会影响接种效果?

错,以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。但即使有过性生活,也是可以接种疫苗,只不过在有性生活之前接种效果是最好的。

疫苗的时效太短,几年就没用了?

错,目前研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题。关于保护能力能够持续多久,有待更长时间的检验。

孕妇和哺乳期女性不得接种?

存疑,目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响,但是,目前不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

​结语

HPV疫苗的诞生无疑降低了宫颈癌的患病率,为女性的健康添了一份保障。虽然我们目前没有将其纳入医保,但目前,我国上海博唯生物九价宫颈癌疫苗研发已进入III期临床试验阶段;其次厦门大学与万泰生物共同研发的九价HPV疫苗,也已完成II期临床试验的现场工作,即将启动III期临床试验;沃森生物控股的上海泽润,除二价HPV疫苗完成III期临床试验外,九价HPV疫苗也已获得药物临床试验批件。

 

还有中国生物的十一价HPV疫苗、北京诺宁的十四价HPV疫苗、万泰生物的二十价宫颈癌疫苗,都处于研发的初级阶段。

预计在不久的将来,中国制造的HPV疫苗能够充分普及,同时在全球消除宫颈癌危害的努力之中扮演举足轻重的角色。


“秩序不是一天能建立好,但是身体却要时时刻刻保护好,不管接不接种HPV疫苗。”北京协和医院妇科肿瘤教授谭先杰如是说。

bottom of page